Myélome multiple : avis favorable pour le carfilzomib en Europe

Le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne du médicament (EMA) a donné son avis favorable pour l’autorisation de mise sur le marché du carfilzomib (Kyprolis®), un nouveau médicament pour traiter les patients atteints de myélome multiple en rechute.

Le myélome multiple touche en majorité des personnes âgées de 65 à 70 ans.

Une maladie évoluant de rémissions en rechutesLe

myélome multiple est une tumeur maligne sanguine qui se caractérise par la prolifération incontrôlable des cellules plasmatiques, un sous-type de

globules blancs, qui envahissent la

moelle osseuse privant le patient de toutes les autres cellules sanguines, ce qui conduit à des complications comme de l’

anémie ou des saignements mais aussi à des altérations du calcium et à une altération de la fonction rénale. Les malades peuvent également souffrir de douleurs osseuses. Classiquement, les patients atteints de myélome multiple traités évoluent avec des périodes de

rémission et de rechute.Un médicament d’une nouvelle familleLe carfilzomib (Kyprolis®) du laboratoire Amgen appartient à une nouvelle famille de médicaments appelée inhibiteurs sélectifs du protéasome. Ces médicaments bloquent le protéasome, un système existant à l’intérieur des cellules qui dégrade les protéines lorsqu’elles ne sont plus nécessaires. Si le protéasome est inhibé dans les cellules malignes (en l’occurrence par le carfilzomib), les protéines anormales s’accumulent, entraînant ainsi la destruction des cellules tumorales.Un nouvel espoir pour de nombreux patientsL’étude pivot qui a valu au carfilzomib cet avis favorable pour l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans l’Union européenne est l’étude ASPIRE. Dans cette étude, 792 patients atteints de myélome multiple en rechute après un traitement antérieur, ont été traités  soit avec

lénalidomide +

dexaméthasone, soit avec ces 2 médicaments + carfilzomib. Les résultats montrent que les patients ayant reçu le carfizomib associé aux 2 autres médicaments ont eu une période de rémission de la maladie de 26,3 mois, contre 17,6 mois chez ceux n’ayant pas reçu le carfilzomib, soit un gain de 8,7 mois sans progression de la maladie. En ce qui concerne les effets indésirables, le CMPH estime qu’ils sont “acceptables et maîtrisables“.Le myélome multiple touche environ 6 000 personnes chaque année en France, en majorité âgés entre 65 et 70 ans mais environ 2 % des patients ont moins de 45 ans au moment du diagnostic. Pour les patients en rechute, le carfilzomib administré en association avec lénalinomide et dexaméthasone représente un réel espoir, comme l’exprime Fréderic, un patient témoignant dans l’ouvrage réalisé par l’association

af3m avec le soutien d’Amgen “

Vivre avec le Myélome “ : “Je suis en pleine forme. Je suis en rémission totale. D’après le compte-rendu du médecin, le pic n’est plus visible. Je sais cependant que tout le monde a une rechute. On verra bien…“.La recommandation du CMPH sera examinée par la Commission européenne, chargée de l’autorisation de mise sur le marché dans l’ensemble des pays de l’Union Européenne.Dr Jesus CardenasSources :Communiqué de l’Agence européenne du médicament du 25 septembre 2015 (

disponible en ligne).Communiqué du laboratoire Amgen du 30 novembre 2015.Click Here: cheap nrl jerseys